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老宋回国系列: 从梅艳芳的病逝想到抗癌新药的开发（旧酒新坛）

song
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头衔: 海归上校

加入时间: 2004/03/04
文章: 545

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标题: 老宋回国系列: 从梅艳芳的病逝想到抗癌新药的开发（旧酒新坛） (2934 reads) 时间: 2004-6-08 周二, 11:09

作者：song 在海归茶馆发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

老宋回国系列: 从梅艳芳的病逝想到抗癌新药的开发

2003年8月媒体报道香港著名演员梅艳芳患二期子宫颈癌
2003年9月9日老宋在本坛发崇拜她的文章。作者: song
我一切都好 9/9/2003 我的一切都好我的一切都好
2003年11月5日至16日梅大侠成功地进行了八场个人演唱会，甚是轰动。
2003年12月30日凌晨2点50分，梅艳芳病，。一代歌后香消玉殒。

生命的离去总是引发人们来自内心的悲哀和深层次的思考。对梅艳芳的离去，虽然有些思想准备，但仍然感到很突然，很是惋惜。因为，在生活中，确实听说过有人患子宫颈癌但已活了十多年并正在活着的事例，可为什么偏偏她从发病到离去只几个月的时间？而且，她的姐姐梅爱芳三年前也是逝于子宫颈癌，如果她有些警觉的话，或许能像避免一出车祸一样，避免一出悲剧。

对于子宫颈癌，医学上定义二期子宫颈癌为癌细胞已经侵犯到阴道的上三分之二或是子宫旁的结缔组织，但还没有涉及骨盆腔。第二期的初期IIA期一般采取子宫切除手术加上骨盆腔淋巴腺的摘除术，而晚期IIＢ期则一般不采取手术。常规的疗法是以放射线治疗为主，辅以化学药物。估计梅艳芳发现病情时属於2Ｂ期。

根据临床分期，一般子宫颈癌的五年存活率如下：零期：几乎接近100%；第一期：85-90%；第IIＡ期：80%；第IIＢ期：60-70%；第IIIＡ期：45%；第IIIＢ期：30-36%。也就是说梅艳芳应该有60%的机率能活五年的。

如此说来，如果她生前无其他疾病，并能够正确选用当今的新药，特别是在高手的指导下选用临床上正在实验的新药，应该还能给我们歌唱二年，至少能活过猴年吧(好像她的医生在骂我。) 。

国内目前的抗癌疗法大致与国外平行，通常以烷化剂、细胞毒，和来自植物的抗代谢生物硷化疗和放疗为主。不同的是国内同时用一些扶正祛邪扶的中药以辅助疗效。当然，化疗和放疗在杀死癌细胞的同时也会影响正常细胞的功能，引发严重的副作用，对人体的伤害极大。这样的治疗往往先把病人折腾半死后，再无奈地等待病人的逝去。即使是如此的出人财两空的治疗，中国百姓也要花巨资来应付，而毒副作用稍低的进口药则昂贵得令人难以想象。

真正的抗癌好药应该是低毒高效，只杀伤癌细胞，具有新颖药物作用机理。西方最近推向市场的三个药为此类产品建立良好开端。
1，格力威克（Gleevec），Novartis，酪胺酸激酶(tyrosine kinases)抑制劑，用于治疗慢性髓性白血病，消化道STROMAL癌。
2，Iressa，AstraZeneca，也是EGFR酪胺酸激酶抑制，用于肺癌的治疗.
3，Herceptin，Genentech，单科隆抗体，阻断癌细胞HER-2的过度表达，用于乳腺癌的治疗.

中国在这类新药开发方面的处境很特殊，从表像上看,某些抗癌新药的审批在类别和数目上走在了西方的前面。给人一种“妹你大胆往前走”的气势，也可以说给你种头重脚轻度感觉。几个例证：

1.重组人P53腺病毒注射液(商品名今又生)

这是世界首个基因治疗药物，由海归彭朝晖领导的深圳市赛百诺基因技术有限公司推出。腺病毒作为P53的载体。国家副主席曾庆红考察了赛百诺公司，并亲自命名该药为“今又生”一个月后国家食品药品监督管理局颁发了新药证书。但目前还未见有生产证书。有报纸称该药临床试验时的癌症病例（11种癌症）共有107例，其中肿瘤消失的有60%，肿瘤缩小率达到90%，治疗有效率达到100%。且没有不确定的毒副作用发生。有可能主要用于头颈部肿瘤的
基因治疗。

2.重组改构人肿瘤坏死因子
这也是属於世界上第一个被批准生产的重组改构人肿瘤坏死因子药物。该药为人肿瘤坏死因子(TNFalpha)经结构改造后的一类衍生物。多家公司已经或即将获得文号。复旦大学生命科学院李昌本、赵寿元等合作申报的该类新药于2001年获得批准，商品名为特诺丰注射液。上海赛生药业公司与四军医大学张英起等合作申报的“瘤坏死因子注射液”三九生化与第二军医大学合作的该类型药也于2003年4月获得批准。有报纸报道称特诺丰注射液对３７９例癌症患者的临床研究，单药治疗得益率（含瘤体消失、瘤体缩小５０％以上或瘤体保持稳定）达７２．５％，其中３位癌症患者瘤体消失；联合用药化疗受益率达８７％。

3.人参皂代Rg3 -参一胶囊
这是富力博士从人参Rg3为一从人参中提取得到的单体皂代化合物，有抑制新生血管增生等多种功能。说明书中称单独口服对实体瘤抑制率达60%，对多种动物和人体肿瘤肺转移\肝转移的抑制率为60-70%，能调节免疫功能，合并化疗有增效减毒作用，防止白细胞下降\脱发。由吉林亚泰制药公司生产。

怎么看待这些新药？这些批准的药物是否确有其效？是否应该批准上市？审批是否能经得起历史的考验？这些药品是否对中国人民健康有益？行家们褒贬不一，人们也是众说纷纭。与行家和官员交谈过看法，专家们往往对这些新药的确切疗效有疑义，说其根本谈不上达到和超过世界先进水平，长期的毒副作用还没有搞清。总之贬多褒少。而大多药政人员认为这些新药的批准程序清楚，手续完备，符合要求，所以获得批准是自然的，多为病人提供一个治疗武器又有什么不好？我不想在这里参与褒贬讨论。不过想说说看好的未来高效抗癌新药。

原SUGEN公司现属于惠瑞(Pfizer)的SU11248正在II期临床试验。是酪胺酸激酶抑制剂中最有前途的药物。小分子SU11248在体内可以同时作用在四个与癌细胞增殖有关药物靶点，vascular endothelial growth factor (VEGF), platelet-derived growth factor (PDGF),KIT, and FLT3。这些靶点蛋白质扮演了细胞“长癌肿瘤讯息”角色。这些激酶被抑制SU11248后，影响到它们相应的受体，使癌和血管内皮细胞增殖的信号传递链被阻断，因而使这类细胞再生障碍。由于癌细胞过度依赖这些讯息活动，无法传达讯息的癌细胞会凋亡，自动死掉。

从去年ASCO年会公布的数据看，它的几个临床有效指标都相当IMPRESSIVE。SU11248可望二年后进入市场，届时将引发癌症治疗学的一场革命。另外，好像FDA最近要给Martha Stewart Erbitux一个说法。但我与BMS相反，不看好Erbitux。Genentech的Avastin也是酪胺酸激酶抑制剂，但不是小分子,是个抗体，估计会很快的得到FDA批准治疗直肠癌。

在临床前新药研究方面，看好的是具有药物靶向作用的dendrimers纳米粒子。这种粒子可以随血液流动，当到达癌细胞处时，在癌特有酶作用下快速崩解，释放药物，在局部形成高药物浓度。不对正常细胞造成损害。最近美国化学会C&EN NEWS有通俗报道。

有人可能不看好以上中国批准的抗癌新药。但从科学进步的观点上看，这些药背后毕竟反应了一些中国的科研志士正在努力向前。事情还是要一点一点地做。和中国在世界中的大形势一样，中国肿瘤界在世界同行中的地位在逐步提高。二个月前临床癌学大腕孙燕院士被选为亚洲肿瘤学会(ACOS)主席。能排在日韩之前很是可庆的。中国临床肿瘤学会(CSCO)主席，海归派储大同，在中美双兼要职，频飞于美国得克萨斯州大学M.D.Anderson肿瘤中心和北京之间。为缩小中国的抗癌新药临床试验与西方的差距作出显著贡献。

中国的创新药物开发仅处于摇篮时期。中国在创新药物开发上的科研实力还相当薄弱，与西方科研实力相比，科研资金投入微乎其微；设备\试剂供应落后至少20年，真正了解和有过开发自主知识产权药物经历的人才不超过二位数。中国在过去几十年中，几乎没有想过，也没有去做过开发具有自己知识产权的原始创新药物，在这一领域基本属于空白，这片日益受到重视的药物研发的处女地也许给海归派以更适合的发展空间。

作者：song 在海归茶馆发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

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