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金赛药业招聘：国际注册部经理、研发学术专家

金赛药业

头衔: 海归下士

性别: 性别:男

年龄: 27
加入时间: 2011/12/27
文章: 1

海归分: 256

标题: 金赛药业招聘：国际注册部经理、研发学术专家 (1610 reads) 时间: 2011-12-27 周二, 10:39

作者：金赛药业 在生化制药发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

一、企业介绍
长春金赛药业股份有限公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。
公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。
国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。
　　目前，金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略，以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化，为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业------ “中国领先的儿童成长发育”百年品牌，最终成为世界级的专业基因药物公司。
公司荣誉　　
　　金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。
　　鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。
　　金赛优势　　
Ø 领先的技术生产
　　Ø 质控第一保证下的高品质产品
　　Ø 雄厚的产品研发实力和产品线
　　Ø 强大专业的营销网络和完善的客户服务体系
Ø 国内生物制药第一品牌
二、岗位招聘
岗位（一）：国际注册部经理
工作地点：长春(如兼职，每月至少需有半个月时间在长春办公)
任职条件：
1.生物化学、分子生物学、药学或化学等相关专业，硕士及以上学历；
2.五年以上大型企业海外注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报；熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；有过基因工程产品海外注册工作经验者优先；
3.能够依照ICH相关法规要求，独立完成注册文件（SMF/DMF文件等）的撰写；
4.能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作；
5.出色的英语书面及口语表达能力，有海外工作商旅经验；
6.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先；
7.具备较强的领导能力和沟通协调能力；
8.成熟自信，为人正真，责任感强，有亲和力。
岗位描述：
1.根据公司产品特点及海外市场注册法规，专利情况和基本市场情况，全面负责公司产品的海外注册策略制定和注册项目规划和管理；
2.负责公司海外注册及商务合作客户的评估和筛选；
3.负责组织公司各产品海外注册文件的撰写工作；并对注册资料进行形式和技术审查，以符合申报的需要；
4.负责主持组织国外药政部门的现场GMP审计工作；
5.结合海外注册要求，对生产、质保、质检、工艺等相关部门的相关人员进行相关培训；
6.参与工厂软硬件改造方案的确定；
7.负责管理，培养公司海外注册团队。

岗位二：注射用缓释微球制剂技术的学术带头人的基本要求
1.掌握注射用缓释微球制剂研发和生产技术，并在国外公司已经上市的产品中做过研发或生产；
2.熟悉FDA关于注射用缓释微球制剂申报要求；
3.做我公司研发注射用缓释微球制剂技术的学术带头人；
4.负责解决我公司微球制剂项目的技术难点和相关问题；
5.可自带项目与金赛合作（蛋白质药物的缓释微球制剂）；
6.可以做全职也可做兼职（待遇面谈）。
7.工作地点长春。

岗位三：基因工程蛋白质药物的研发学术带头人的基本要求
1.掌握基因工程蛋白质药物的研发和生产技术，并在国外公司已经上市的产品中做过研发或生产；
2.熟悉FDA关于基因工程蛋白质药物的申报要求；
3.做我公司研发基因工程蛋白质药物研发的学术带头人；
4.负责解决我公司基因工程蛋白质药物的研发的技术难点和相关问题；
5.可自带项目与金赛合作（基因工程蛋白质药物的仿制和研发）；
6.可以做全职也可做兼职（待遇面谈）；
7.工作地点长春。

作者：金赛药业 在生化制药发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

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