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2007年10月09日

2007年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., 简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。FDA迄今为止的数据显示，这是中国制药企业首次获准向美国出口成品药。

预计今后几年里将有更多的中国制药企业获得FDA的绿灯。尽管中国产品的质量引起了越来越多的关注，但中国的仿制药行业正在大力推进成品药的出口。中国在这方面刚刚起步──印度的仿制药出口规模是中国的10倍。不过，中国已经是世界上最大的原料药生产国，而原材料加工是生产成品药的基础。

浙江华海药业股份有限公司也是印度Ranbaxy Laboratories Ltd.走过的道路。这家印度销售额最大的制药企业成立于1961年，当初也是主要生产原料药。1988年，Ranbaxy在印度Toansa的一家工厂获得了FDA的认证，得以向美国出口原料药。10年后，在得到FDA批准后，Ranbaxy在美国推出了首个自己的产品──抗生素头孢克洛。如今，北美已成为这家企业最大的市场，去年该公司的总收入为13.4亿美元，其中有3.91亿美元来自北美。

印度最大制药企业之一Cipla Ltd.的董事长尤素福•哈米德(Yusuf Hamied)说，华海药业是中国企业进军发达国家市场的一个缩影。哈米德称中国人是最有才华的科学家和化学家。他警告说，如果中国人的英语水平进一步加强，并获得更多监管认证──他们在这方面进展很快，那么印度将无法与之抗衡。毋庸置疑，他们会给印度造成非常非常大的威胁。

华海药业需要等到2012年才能出口这种药品，届时德国公司Boehringer Ingelheim GmbH拥有的这种抗艾滋病药品nevirapine（品牌名Viramune）在美国的专利才会失效。但FDA的认证将使华海药业能够更加容易地获得其它批准，并吸引美国的制药合作伙伴。华海药业现在希望其它药品也能获得FDA的批准，同时最早能在明年开始向欧洲出口治疗阿尔茨海默症 (Alzheimer’s)的成品药。

华海药业暂时还没有步印度仿制药巨头后尘、在法院上挑战畅销药品专利权的计划。华海药业负责北美和日本市场销售的区域代表Jessica Yu说，目前，我们认为还不具备从事专利药研究的能力或技术知识。这要投入大量资金，而我们目前关注的重点是生产。

华海药业目前向中国政府出售nevirapine的价格为每瓶（200毫克60片装）3.50美元左右。该公司希望参与克林顿基金会(Clinton Foundation)的采购招标，向非洲出售这种药品。克林顿基金会没有回复记者的置评要求。

无论是否实现了出口成品药的目标，华海药业的nevirapine获得认证都可能成为该公司今后几年内发展轨迹的起点，中国的成品仿制药行业也很可能将成为人们不可小视的力量。

世界主要市场目前已经依靠中国提供原料药，以及维他命C等商品。目前，美国市场上的维他命C有85%以上都是中国生产的。由于成本较低，中国已成为全球最大的原料药出口国。的确，中国在制造业中的重要程度与日俱增，这也使其在众多工业产品和消费品上的定价权越来越大。研究咨询机构Frost & Sullivan驻印度的医疗保健业分析师昆达•雷迪(Konda Reddy)称，中国原料药的价格已比印度竞争对手的价格低了10%至15%。

瑞士信贷(Credit Suisse)驻香港的医疗保健研究分析师杜劲松（音）说，以前欧洲害怕印度企业。现在轮到它们害怕中国企业了，这些企业的发展势头非常迅猛。

用来生产药品的化学原料目前对中国生产的有毒药品、化妆品和玩具的担忧可能会给未来中国仿制药出口业的营销增加难度。过去一年里，中国药品监管机构国家食品药品监督管理局 (State Food and Drug Administration)一直在接受反腐败调查，其前局长郑筱萸因在药品审批过程中收受贿赂而在7月份，也就是华海药业获得FDA认证的同一月被判处死刑。

2006年春季，至少有11人在注射了齐齐哈尔第二制药有限公司(Qiqihar No. 2 Pharmaceutical Co.)生产的治疗胆囊炎的药物后患病，其中5人死亡，原因是该公司为了省钱而在药品中添加了二甘醇。FDA称，最近在中国产牙膏中也发现了同样的化学物质。

对中国产商品越来越严格的审查可能会令华海药业和其它中国企业向海外销售产品的努力更加复杂化。华海药业的客户之一德国Kraemer & Martin GmbH对与该公司的关系不予置评，另一家潜在业务伙伴没有回复记者的置评请求。

不过，在对中国出口产品感到恐慌的背景下，华海药业的抗艾滋病药物仍获得了绿灯，这表明中国制药业增长的机制已经开始发挥作用。迄今为止中国的原料药仍在不断出口到海外，而主要跨国巨头也在纷纷从中国采购。

阿斯利康(AstraZeneca)中国区普药业务副总裁尹旭东说，我们的全球运营负责人每年都来这里，就是为了确保这种关系和供应是可靠的。尹旭东称，中国的制药企业是阿斯利康治疗精神分裂症等疾病的畅销药思瑞康(Seroquel)的主要原料药供应商。去年这种药品的销售额为34亿美元。

中国一直在努力遏制仿冒药品的流通。比如，在中国的机场大厅就能买到假冒的万艾可(Viagra, 又名：伟哥)。不过，尽管执法情况并不理想，甚至根本不存在，中国至少在纸面上制定了比较严格的保护药品专利的法律。与此形成鲜明对比的是，多年来印度的专利法形同虚设，众多印度制药企业大肆生产廉价仿制药，却没有受到任何处罚。

尹旭东说，在中国，知识产权乃至药品专利都受到了关注，从法律角度来说保护的力度并不差。执行可能存在问题。我们还将会看到仿冒品。但中国国家食品药品监督管理局不会对我们已经拥有专利的药品发放新药许可。这种情况不会再发生了。因此，我们认为这不是一个主要威胁。

在过去30年里，Cipla、Ranbaxy和Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.等印度仿制药生产商通过在药品定价上与西方跨国公司展开激烈的竞争推动了该行业的转变。这不但对该行业，而且对消费者也都具有深远的意义，使患者能够以更低的价格购买处方药的印度仿制品了。

印度2005年在成品仿制药出口市场所占的规模为40亿美元左右，远远超过了中国同期的3.80亿美元。但根据瑞士信贷汇编的数据，由于2004年中国的基数很低，这个数字比上一年增长了23%。

到2005年为止，中国在310亿美元的原料药（即API, 活性药用成分）市场占有14%的份额，印度的市场占有率为6%。中国的崛起还可能危及到其他国家。比如，意大利目前是第二大原料药生产国，所占份额为10%。

药品链条中包含生产原料药所需的化学物质的公司、原料药生产公司、成品仿制药公司（中国目前所处的环节）以及开发新药的公司。FDA在华盛顿的发言人克里斯托弗•凯利(Christopher C. Kelly)说，FDA的药品登记数据库中共有906家生产原料药的中国公司。

其它一些中国公司也希望能在仿制药市场上占据一席之地。其中大多数企业都象华海药业一样属于希望向链条上游发展的原料药出口商。比如，成立于1956年的浙江海正药业股份有限公司(Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., 简称：海正药业)现在就是中国最大的原料药生产商之一。上海迪赛诺(Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co.)则向印度、泰国和巴西出口抗艾滋病药品的原料药。

华海药业是由陈保华在1989年创立的。他对该公司的初期投资约为5,000美元，由12名员工在一个仓库中配制化学品。现年44岁的陈保华目前持有该公司27%的股份，管理着2,200名员工。

华海药业过去的业务重点是高血压药物，但现在已开始生产多种仿制药。尽管规模依然很小，但2006年该公司的销售额已经达到人民币5.57亿元（7,420 万美元），比2002年的1.87亿元增长了近两倍。同期该公司的利润增长了一倍多，从5,000万元增加到1.10亿元。华海药业的股票在中国A股市场上市交易，股价近年来也持续走高。华海药业有90%的收入来自于原料药，其产品出口到了30多个国家。

今年4月份，FDA派出两名官员检查了华海药业的成品药工厂。42岁的药厂经理许匹杰（音）回忆道，这些官员询问了一些很难的问题，对如何改进生产工艺也提出了具体建议。他们对如何清洗所有这些设备提出了非常详细的指标。我感到有些紧张。

Nicholas Zamiska

本文涉及股票或公司
浙江华海药业股份有限公司（简称：华海药业）
英文名称：Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.
总部地点：中国大陆
上市地点：上海证交所
股票代码：600521

评论内容

看到了曙光- Vladmir
总而言之，中国没有什么不可以和体制挂钩。- Jingbojingbo
中国制药业的春天来了么 ？- anyi
其实国内药厂本来可以靠研发新药来获取可观利润而不是吃别人的残羹剩饭。问题不是缺乏有创造力的人才，而是缺乏支撑技术转化的机制。许多技术胎死腹中。- goldcannon.com

2007年10月31日
私人资本运营公司TPG宣布，投资3,000多万美元收购中国药物研究外包服务公司ShangPharma的少数股份。

ShangPharma首席执行长惠欣(Michael Hui)拒绝透露被收购股份的具体比例，称只是少数股份。ShangPharma这类新兴企业正在改变那些寻求节约成本的大型跨国药物企业的传统研究模式。一位知情人士透露，还有其他公司曾与ShangPharma进行了接触，有意以3,000万至5,000万美元的价格收购其20%-25%的股份。

在开曼群岛注册成立的ShangPharma是上海睿智化学研究有限公司(ChemPartner)和上海开拓者化学研究管理有限公司(ChemExplorer)两家药物研究外包服务公司的控股公司，上述两家企业在中国拥有800多名科研人员。

Nicholas Zamiska

印度制药类股成热门之选
2007年12月17日17:09

美国家庭的药箱中也许备有一些默克公司(Merck & Co.)降胆固醇药Zocor或辉瑞公司(Pfizer Inc.)的抗抑郁药品左洛复(Zoloft)等药品的印度仿制药。现在看来，美国投资者的股票组合也应加入一些印度制药类股了。

几十年来，Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.和Cipla Ltd.等公司主要依靠侵犯制药巨头的专利保护权而不断壮大。它们仿制药业巨头的畅销药，然后以低得多的价格售出药品。

不过，近年来，这种商业模式举步维艰：面对仿制行为，制药巨头已开始以越来越强硬的姿态来捍卫自己的专利。而且随着中国和巴西等地的企业加入仿制药领域，印度制药公司面临的竞争日渐激烈。此外，印度卢比的走强也拖累了此类企业的海外收入。

仿制药企业的股价因此受到了冲击，目前已降至看起来比较低廉的水平，一度对该行业敬而远之的投资者又开始重新关注这个领域。印度两家最大的仿制药生产厂 ──Dr. Reddy’s和Cipla──的股票今年来在孟买证交所的累计跌幅已超过了20%，而该国的股票指数今年却有望连续第三年实现40%以上的涨幅。

对冲基金India Capital基金驻伦敦的经理乔恩•索恩(Jon Thorn)说，我们看好印度制药领域的一些公司；当前正有一些有趣的事情发生，估值已低至具有吸引力的水平了。索恩目前还没有介入这个领域。

同其它成长类股一样，投资者也一般通过市盈率与预期收益增幅之比来评判印度制药企业。增长速度超过市盈率的企业被认为估值过低，可能存在良好的买进机会。

以印度销售额最大的制药企业Ranbaxy Laboratories为例，分析师预计Ranbaxy明年的收益将增长41%。该公司股票在孟买证交所交易，市值约为40亿美元。他们预计，2009 年Ranbaxy的收益还将再增长21%，目前该股股价仅是其预期收益的17倍。

可与其进行比较的是另一家大型仿制药企业Teva Pharmaceutical Industries Ltd.。分析师预计，这家在纳斯达克上市的以色列企业2009年的收益将增长12%左右，而目前该股股价是其2009年预期收益的15倍。

估值只是人们看好印度制药类股的原因之一。另一个原因是印度制药业正在发生的变化。Matthews India基金驻旧金山的投资组合经理安德鲁•福斯特(Andrew Foster)认为这种变化可能为印度制药业新的增长提供动力。这只基金11亿美元资产中约有10%是印度制药类股，其中包括Cipla和 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.的股票。

由于仿制药在美国政府降低医疗成本的努力中扮演了重要角色，印度制药类股也是有吸引力的长期投资选择。

Cipla 和Glenmark等印度的仿制药生产商也正努力增加在国内市场及新兴市场的销售额，以此实现收入来源的多样化。Glenmark的首席执行长格林•萨尔达纳(Glenn Saldanha)说，美国、欧洲和日本为该公司提供了85%的药品销售市场，他认为Glenmark未来的销售增长将主要来自巴西、俄罗斯、印度和中国这所谓的“金砖四国”。

当萨尔达纳10年前开始为其父母的公司Glenmark工作时，这家公司的年销售额约为1,700万美元。而在截至明年3月底的财政年度内，预计该公司将实现销售收入近5亿美元。

制药业的另一个发展趋势也将使印度制药类股受益。跨国制药公司正纷纷将生产业务外包给印度制药企业，以便能够在美国裁减人员和关闭生产设施，从而达到降低成本的目的。花旗投资研究(Citi Investment Research)驻孟买的分析师普拉桑特•奈尔(Prashant Nair)说，与印度仿制药品的名气相比，跨国公司向印度外包药品生产业务的情况还较少为人所了解。

例如，市值达14亿美元的 Nicholas Piramal India Ltd.是辉瑞公司在印度的最大供应商。奈尔说，辉瑞打算将其海外生产占生产业务的比重从目前的10%提高到20%，这将使Nicholas Piramal这类公司受益。与国内收入占总销售收入半壁江山的Cipla一样，Nicholas Piramal也在致力于拓展国内市场，它的国内销售团队是印度各制药企业中最大的。

分析师们估计，未来10年左右印度人每年的购药支出将达300亿美元，远多于目前的80亿美元。为了应对国内常见的慢性病，印度政府可能将增加医疗保健支出。而私营部门则正在探索改善城市内药品分销状况及向边远乡村地区输送药品的新途径。

虽然印度的这些制药公司都在本国上市，但美国人也可通过共同基金以及由投资机构管理的其他投资载体拥有这些公司的股票。除上面提到的Matthews India基金外，摩根士丹利(Morgan Stanley)和汇丰控股(HSBC Holdings PLC)等外资机构也是Glenmark的主要股东，据FactSet Research Systems Inc.称，这两家机构分别持有该公司约4%和7%的股份。

Laura Santini

本文涉及股票或公司
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (ADS)
总部地点：印度(India)
上市地点：纽约证交所
股票代码：RDY
辉瑞制药有限公司（简称：辉瑞公司)
英文名称：Pfizer Inc.
总部地点：美国
上市地点：纽约证交所
股票代码：PFE
Cipla Ltd.
总部地点：印度(India)
上市地点：孟买
股票代码：CIPL
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
总部地点：印度(India)